I vaccini contro il Coronavirus sviluppati da Pfizer e BioNTech si sono dimostrati un successo.

Primo a ricevere l’autorizzazione all’uso di emergenza negli Stati Uniti, il vaccino Pfizer è diventato il più popolare al mondo, con 3,5 miliardi di dosi acquistate.
Le vendite potrebbero raddoppiare nel 2022, secondo le proiezioni.

Ma la rapida proliferazione del vaccino, in base ai contratti negoziati tra l’azienda e i governi, si è dispiegata dietro un velo di stretta segretezza, consentendo un piccolo controllo pubblico del fiorente potere di Pfizer, anche se la domanda aumenta in mezzo a nuovi negoziati per uno dei prodotti più ricercati al mondo.

Un rapporto pubblicato martedì da Public Citizen, un gruppo di difesa dei diritti dei consumatori che ha ottenuto l’accesso a una serie di contratti Pfizer trapelati e non redatti, fa luce su come la società utilizza tale potere per “spostare il rischio e massimizzare i profitti”, sostiene l’organizzazione.

Il gigante farmaceutico con sede a Manhattan ha mantenuto stretti livelli di segretezza sui negoziati con i governi, sui contratti che possono determinare il destino delle popolazioni. I “contratti pongono costantemente gli interessi di Pfizer prima degli imperativi di salute pubblica”, ha detto Zain Rizvi, il ricercatore che ha scritto il rapporto.

Public Citizen ha trovato temi comuni in tutti i contratti, tra cui non solo la segretezza ma anche il linguaggio per bloccare le donazioni di dosi di Pfizer.
Le controversie vengono risolte in tribunali arbitrali segreti, con Pfizer in grado di modificare i termini delle decisioni chiave, comprese le date di consegna, e richiedere beni pubblici come garanzia.

Sharon Castillo, portavoce di Pfizer, ha affermato che le clausole di riservatezza sono “standard nei contratti commerciali” e “intese a creare fiducia tra le parti, oltre a proteggere le informazioni commerciali riservate scambiate durante le trattative e incluse nei contratti finali”.

Sia Pfizer che Moderna, un’altra società statunitense che ha sviluppato un vaccino utilizzando la rivoluzionaria tecnologia mRNA, stanno affrontando pressioni da parte dei critici che li accusano di costruire un “duopolio“. 

Sebbene Pfizer non abbia accettato finanziamenti governativi attraverso il programma di sviluppo del vaccino chiamato Operation Warp Speed, ha ricevuto enormi ordini anticipati dagli Stati Uniti. Si è opposto a una rinuncia alla proprietà intellettuale che avrebbe potuto significare la condivisione della sua tecnologia.

Gli esperti che hanno esaminato i termini dei contratti con i governi stranieri hanno suggerito che alcune richieste erano estreme: nei contratti raggiunti con Brasile, Cile, Colombia e Repubblica Dominicana, questi stati hanno perso “l’immunità contro il sequestro precauzionale di uno qualsiasi dei [loro] beni”.

“È quasi come se la società chiedesse agli Stati Uniti di mettere il Grand Canyon come garanzia”, ha detto Lawrence Gostin, professore di diritto della salute pubblica alla Georgetown University.

La società ha respinto tale logica. “Pfizer non ha interferito e non ha assolutamente intenzione di interferire con le risorse diplomatiche, militari o culturalmente significative di qualsiasi paese”, ha detto Castillo. “Suggerire qualcosa di contrario è irresponsabile e fuorviante”.

Alcune richieste contrattuali sembrano aver rallentato l’implementazione dei vaccini nei paesi. Almeno due paesi si sono allontanati dai negoziati e hanno criticato pubblicamente le richieste dell’azienda. Tuttavia, entrambi in seguito hanno raggiunto accordi con Pfizer.

Gli aspetti dei contratti non sono rari, incluso il ricorso a tribunali arbitrali e clausole progettate per offrire alle aziende protezioni legali. Il prezzo di Pfizer per il suo vaccino, a partire da $ 10 per dose in Brasile, sembrava essere inferiore ai prezzi di alcuni concorrenti.

“Le aziende farmaceutiche sono preoccupate”, ha dichiarato Julia Barnes-Weise, direttore del Global Healthcare Innovation Alliance Accelerator. “Uno di questi è, specialmente per un vaccino non ancora approvato, che potrebbero essere ritenuti responsabili per qualsiasi lesione che quel vaccino sembra aver causato”.

Vaccini: Contratti segreti

Pfizer nel 2021 ha formalizzato 73 accordi per il suo vaccino contro il coronavirus.
Secondo Transparency International, un gruppo di difesa con sede a Londra, solo cinque contratti sono stati formalmente pubblicati dai governi, e questi con “redazioni significative”.

“Nascondere i contratti alla vista pubblica o pubblicare documenti pieni di testo redatto significa che non sappiamo come o quando arriveranno i vaccini, cosa succede se le cose vanno male e il livello di rischio finanziario che gli acquirenti stanno assorbendo”, ha detto Tom Wright, responsabile della ricerca presso il Transparency International Health Program.

Gran parte di ciò che si sa sui contratti di Pfizer è emerso in fughe di notizie, spesso attraverso il giornalismo di testate locali o internazionali, tra cui il Bureau of Investigative Journalism.

Public Citizen ha analizzato una bozza di accordo non redatta tra la società e l’Albania, nonché documenti finali non redatti da Brasile, Colombia, Repubblica Dominicana, Perù e Commissione europea.
I documenti redatti pubblicati da Cile, Stati Uniti e Gran Bretagna forniscono un ulteriore contesto, anche se mancano dettagli chiave.

Il contratto raggiunto con il Brasile vieta al governo di fare “qualsiasi annuncio pubblico riguardante l’esistenza, l’oggetto o i termini dell’Accordo” o di commentare il suo rapporto con Pfizer senza il previo consenso scritto della società.

“Questa è roba di livello successivo”, ha detto Tahir Amin, un avvocato di proprietà intellettuale che ha co-fondato I-Mak, un’organizzazione sanitaria globale senza scopo di lucro.

Pfizer ha esercitato il controllo sulla fornitura di dosi di vaccino dopo la firma dei contratti. Al governo brasiliano è stato impedito di accettare donazioni di dosi di Pfizer o di fare le proprie donazioni.

Pfizer ha anche incluso clausole nei contratti con Albania, Brasile e Colombia che potrebbero modificare unilateralmente i programmi di consegna in caso di carenze.

Nei contratti con Brasile, Cile, Colombia, Repubblica Dominicana e Perù, i governi erano tenuti a firmare un documento che dice che ciascuno “rinuncia espressamente e irrevocabilmente a qualsiasi diritto di immunità che esso o i suoi beni potrebbero avere o acquisire in futuro”. I primi quattro sono stati anche tenuti a revocare l’immunità contro il sequestro “precauzionale” dei loro beni.

Public Citizen ha trovato contratti che richiedevano ai governi “di indennizzare, difendere e tenere indenne Pfizer da e contro qualsiasi causa, reclamo, azione, richiesta, danno, costo e spesa relativi alla proprietà intellettuale del vaccino”.

Segreto militare sui Vaccini: un gigante opaco

Pfizer non ha sperimentato lo stesso livello di controllo pubblico di Moderna, che è stata accusata di prezzi e ritardi nelle consegne.
La società di analisi Airfinity aveva previsto che Pfizer venderà 54,5 miliardi di dollari di vaccino contro il coronavirus ne 2022, quasi il doppio del valore delle vendite di Moderna.

Un funzionario di un paese nel bel mezzo di negoziati con Pfizer, che non era autorizzato a parlare della questione, ha detto che il paese ha trovato Pfizer difficile da negoziare ma affidabile nella consegna delle dosi di vaccino.

Come quello di Moderna, il vaccino di Pfizer è risultato altamente efficace contro la variante delta del coronavirus e per fornire un’immunità duratura. Dai documenti trapelati, Pfizer sembra aver offerto prezzi più bassi per il suo vaccino ai paesi più poveri che avevano meno leva finanziaria.

Castillo ha detto che Pfizer si è impegnata in un approccio di prezzo a più livelli, con le nazioni più ricche che pagano il costo di un pasto da asporto per dose e i paesi a reddito medio-basso che offrono prezzi a un prezzo senza scopo di lucro.

Circa 99 milioni di dosi hanno raggiunto finora i paesi a basso e medio-basso reddito e la società prevede “un sostanziale aumento delle spedizioni in questi paesi fino alla fine dell’anno”.

I termini contrattuali relativi all’immunità sovrana potrebbero essere stati un tentativo di coprire alcuni rischi su cui la società ha scarso controllo, incluso l’uso di nuovi vaccini non approvati nei paesi partner in cui la società ha poca supervisione sullo stoccaggio e la distribuzione.
Pfizer potrebbe essere stata preoccupata per le cause legali opportunistiche, ha detto Barnes-Weise.

Alcuni paesi, tra cui gli Stati Uniti, hanno leggi che forniscono indennizzi ai produttori di vaccini, ma la maggior parte non lo fa.

Tuttavia, Transparency International ha sostenuto che almeno quattro contratti o bozze esaminati sono andati “molto oltre” rispetto ad altri sviluppatori di vaccini, con “più del rischio sui governi nazionali e lontano dallo sviluppatore, anche se i passi falsi sono fatti dallo sviluppatore o dai partner della catena di approvvigionamento, e non solo se c’è un raro effetto avverso dei vaccini”.

Suerie Moon, co-direttrice del centro sanitario globale presso il Graduate Institute of International and Development Studies di Ginevra, ha affermato che le restrizioni sulle donazioni sono “spaventose” e “contrarie all’obiettivo di ottenere i vaccini il più rapidamente possibile a coloro che ne hanno bisogno”.

Castillo ha detto che Pfizer non sta attualmente perseguendo azioni legali contro alcun governo relativo al suo vaccino contro il coronavirus.

Almeno due paesi che inizialmente si sono ritirati dai negoziati con Pfizer sono poi tornati. A gennaio, il Brasile ha dichiarato pubblicamente che Pfizer stava insistendo su termini contrattuali “ingiusti e abusivi”, indicando le clausole di riservatezza.

Public Citizen afferma che il contratto firmato, in seguito trapelato, conteneva molte delle disposizioni a cui il Brasile una volta si opponeva.

L‘Argentina ha anche respinto i primi negoziati con Pfizer, con l’ex ministro della salute del paese che ha dichiarato pubblicamente che la società “si è comportata molto male” e stava facendo richieste che non rispettavano la legge argentina. Il paese in seguito ha accettato di acquistare 20 milioni di dosi. Il contratto non redatto non è stato rilasciato.

Covax, un’iniziativa di condivisione dei vaccini sostenuta dall’Organizzazione Mondiale della Sanità, ha acquistato solo 40 milioni di dosi relativamente modeste direttamente da Pfizer, con segnalazioni di controversie durante i successivi negoziati.
Covax in seguito ha raggiunto un accordo con gli Stati Uniti per Washington per acquistare e ridistribuire 500 milioni di dosi di Pfizer nei paesi a basso reddito attraverso Covax.

Nel suo rapporto, Public Citizen ha invitato il governo degli Stati Uniti a utilizzare la sua leva per costringere Pfizer ad adottare un approccio diverso, tra cui richiedere alla società di condividere tecnologia e proprietà intellettuale in modo che altri produttori possano produrre il vaccino.

“La comunità globale non può permettere alle aziende farmaceutiche di continuare a chiamare i colpi”, ha detto Rizvi.
“L’amministrazione Biden può fare un passo avanti e bilanciare la bilancia”.