È tempo per l’ennesimo richiamo di Vaccino Covid-19? Pfizer-BioNTech e Moderna sembrano pensarla così, ma alcuni esperti di vaccini non sono così sicuri.
Le richieste delle case farmaceutiche per una quarta dose, presentate alla Food and Drug Administration questa settimana, probabilmente aggiungeranno carburante al dibattito tra gli scienziati sulla necessità di una dose aggiuntiva di vaccino e, in caso affermativo, se dovesse essere un nuovo richiamo per tutti o solo per alcuni gruppi.
Copertura completa della pandemia di Covid-19
Le mosse arrivano tra i primi segnali che gli Stati Uniti potrebbero presto sperimentare un’altra ondata di Covid mentre la subvariante dell’omicron, nota come Omicron 2, si diffonde in tutta Europa e in altre parti del mondo. Altri paesi, tra cui Cile, Israele e Svezia, consentono già una quarta dose di vaccino per alcune persone, le più vulnerabili.
Pfizer e BioNTech hanno chiesto alla FDA di autorizzare un secondo colpo di richiamo per le persone di età pari o superiore a 65 anni, mentre Moderna ha chiesto all’agenzia di autorizzare un quarto richiamo di Vaccino Covid per tutti gli adulti.
La ricerca mostra che la protezione dalle prime due dosi del vaccino Pfizer o Moderna è diminuita sostanzialmente contro la variante Omicron, anche se un colpo di richiamo ha ripristinato gran parte di quella protezione. Ma i CEO di Pfizer e Moderna hanno sostenuto nelle ultime settimane che una quarta dose potrebbe ora essere necessaria per proteggersi da gravi malattie causate proprio da Omicron.
A dire il vero, le prove che i produttori di farmaci hanno condiviso non sono poi così convincenti per alcuni scienziati, ha detto il dottor Jesse Goodman della Georgetown University, un ex capo sui progetti sui vaccini della FDA.
Uno degli studi, pubblicato a febbraio dai Centers for Disease Control and Prevention, ha rilevato che l’efficacia dei vaccini di Pfizer e Moderna contro l’ospedalizzazione è diminuita dal 91% due mesi dopo il colpo di richiamo iniziale che doveva essere effettuato dopo quattro mesi.
Un altro studio, secondo Pfizer in un comunicato stampa, ha rilevato che i tassi di malattia grave erano quattro volte inferiori tra gli individui che hanno ricevuto una seconda dose di richiamo del vaccino, rispetto a quelli che hanno ricevuto un solo richiamo.
Il Dottor Jesse Goodman della Georgetown University ha detto anche che la protezione contro la malattia grave da una terza dose sembra reggere. Non è “convinto” che l’aumento dei livelli di anticorpi da una quarta dose si tradurrebbe in una protezione più forte.
Vaccino Covid: dati e studi scientifici
Uno studio pubblicato mercoledì scorso sul New England Journal of Medicine ha rilevato che una quarta dose non ha mostrato una differenza sostanziale nei livelli di anticorpi protettivi contro la variante dell’ Omicron, rispetto a una terza dose. Quello studio, condotto da ricercatori in Israele, ha esaminato più di 800 giovani operatori sanitari sani.
È possibile che in futuro saranno necessarie dosi aggiuntive per alcuni gruppi, come gli anziani, anche se è ancora troppo presto per dirlo, ha detto la dott.ssa Anna Durbin, ricercatrice di vaccini presso la Johns Hopkins University.
“Il Covid è probabile che rimanga qui. Continueremo ad avere infezioni ogni anno, proprio come abbiamo comuni infezioni da raffreddore ogni anno “, ha detto. “Ciò che dovrebbe essere l’indicazione guida per le vaccinazioni ripetute è la gravità della malattia”.
John Moore, professore di microbiologia e immunologia alla Weill Cornell Medicine, ha detto che quando la FDA e i suoi consulenti si incontreranno, dovranno decidere che tipo di protezione si aspettano dai vaccini.
Il gruppo di esperti esterni del vaccino della FDA, noto come Comitato consultivo per i vaccini e i prodotti biologici correlati, si riunirà nella prima settimana di aprile per discutere sulle varie dosi di richiamo, hanno detto persone che hanno familiarità con il piano dell’agenzia.
“Questo si riduce a un dibattito su ciò che ci aspettiamo che i vaccini facciano”, ha detto Moore. “Due dosi stanno ancora facendo un lavoro dannatamente buono per impedire alle persone di ammalarsi gravemente e morire”.
La presentazione di Moderna per un secondo booster che utilizza la stessa formula arriva poche settimane dopo che il suo direttore medico, il dottor Paul Burton, ha dichiarato a NBC News che in autunno sarebbe necessario un vaccino Covid aggiornato, uno che sia “sintonizzato sulla giusta combinazione di varianti”.
In effetti, i vaccini di Pfizer e Moderna in fase di sviluppo che sono mirati alla variante dell’ Omicron e possono fare un lavoro ancora migliore, ma Moore ha detto che i primi dati suggeriscono che l’approccio non è promettente.
Uno studio sugli animali, pubblicato online su un server di prestampa a febbraio, ha suggerito che un richiamo specifico per l’omicron potrebbe non fornire una protezione maggiore rispetto ai booster esistenti.
Lo studio, condotto da scienziati del National Institute of Allergy and Infectious Diseases, ha esaminato campioni di sangue di primati che erano stati potenziati con un colpo a base di omicron o della forma originale del coronavirus.